វិធីការពារភាពស្អាតស្អំនៃគ្រឿងបរិក្ខារមាប់មគដោយកំដៅស្ងួត

Pyrogens ដែលសំដៅទៅលើបាក់តេរី pyrogens គឺជាសារធាតុរំលាយអាហារអតិសុខុមប្រាណ សាកសពបាក់តេរី និង endotoxins ។ នៅពេលដែល pyrogens ចូលទៅក្នុងខ្លួនមនុស្ស ពួកគេអាចរំខានដល់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ដែលបណ្តាលឱ្យមានរោគសញ្ញាជាបន្តបន្ទាប់ដូចជា ញាក់ ញាក់ ក្តៅខ្លួន បែកញើស ចង្អោរ ក្អួត និងសូម្បីតែផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរដូចជាសន្លប់ ដួលសន្លប់ និងរហូតដល់ស្លាប់។ ថ្នាំសំលាប់មេរោគទូទៅដូចជា formaldehyde និង hydrogen peroxide មិនអាចលុបបំបាត់ pyrogens ទាំងស្រុងបានទេ ហើយដោយសារតែធន់ទ្រាំនឹងកំដៅខ្លាំងរបស់ពួកគេ ឧបករណ៍សម្លាប់មេរោគដោយកំដៅសើមគឺពិបាកក្នុងការបំផ្លាញសកម្មភាពរបស់វាទាំងស្រុង។ ដូច្នេះ ការក្រៀវដោយប្រើកំដៅស្ងួតបានក្លាយទៅជាវិធីសាស្ត្រដ៏មានប្រសិទ្ធភាពមួយសម្រាប់ការយកចេញនូវសារធាតុ pyrogens ដែលទាមទារឧបករណ៍ពិសេសសម្រាប់សម្លាប់មេរោគ - ឧបករណ៍មាប់មគកំដៅស្ងួត។

ផ្លូវរូងក្រោមដីនៃការក្រៀវដោយកំដៅស្ងួតគឺជាឧបករណ៍ដំណើរការដ៏សំខាន់ដែលដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងឧស្សាហកម្មដូចជាថ្នាំពេទ្យ និងអាហារ។ តាមរយៈវិធីសាស្រ្តនៃការក្រៀវដោយកំដៅស្ងួតតាមបែបវិទ្យាសាស្ត្រ ភាពក្រៀវ និងគុណភាពនៃផលិតផលអាចត្រូវបានធានា ធានាសុខភាព និងសុវត្ថិភាពសាធារណៈ និងដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងខ្សែបន្ទាត់នៃការផលិតមាប់មគ។ គោលការណ៍ការងាររបស់វាគឺកំដៅធុងដោយខ្យល់ក្តៅស្ងួត សម្រេចបាននូវការក្រៀវឆាប់រហ័ស និងការដក pyrogen ចេញ។ សីតុណ្ហភាពនៃការក្រៀវជាធម្មតាត្រូវបានកំណត់នៅ 160 ℃ ~ 180 ℃ ដើម្បីធានាថាផលិតផលមិនមានមីក្រូសរីរាង្គសកម្ម ខណៈពេលដែលសីតុណ្ហភាពដក pyrogen ជាធម្មតាស្ថិតនៅចន្លោះពី 200 ℃ ~ 350 ℃។ ឧបសម្ព័ន្ធនៃការបោះពុម្ពឆ្នាំ 2010 នៃឱសថចិនបានចែងថា "វិធីសាស្រ្តក្រៀវ - វិធីសាស្រ្តក្រៀវដោយកំដៅស្ងួត" ទាមទារ 250 ℃ × 45 នាទីនៃការក្រៀវដោយកំដៅស្ងួតអាចយកសារធាតុ pyrogenic ចេញពីធុងវេចខ្ចប់ផលិតផលដែលគ្មានមេរោគ។

សម្ភារៈនៃឧបករណ៍បំលែងកំដៅស្ងួត ជាធម្មតាជាដែកអ៊ីណុក ដែលតម្រូវឱ្យផ្ទៃខាងក្នុង និងខាងក្រៅនៃប្រអប់ត្រូវបានប៉ូលា រាបស្មើ រលោង ដោយគ្មានរលាក់ ឬកោស។ កង្ហារដែលប្រើនៅក្នុងផ្នែកដែលមានសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ត្រូវតែអាចទប់ទល់នឹងសីតុណ្ហភាពរហូតដល់ 400 ℃ ហើយឧបករណ៍ក៏ត្រូវមានការត្រួតពិនិត្យសីតុណ្ហភាព ការកត់ត្រា ការបោះពុម្ព ការជូនដំណឹង និងមុខងារផ្សេងទៀត ព្រមទាំងមុខងារត្រួតពិនិត្យសម្ពាធខ្យល់ និងមុខងារក្រៀវតាមអ៊ីនធឺណិតសម្រាប់ ផ្នែកនីមួយៗ។

យោងតាមតម្រូវការ GMP ផ្លូវរូងក្រោមដីសម្លាប់មេរោគដោយកំដៅស្ងួតត្រូវបានដំឡើងនៅក្នុងតំបន់កម្រិត A ហើយភាពស្អាតនៃកន្លែងធ្វើការក៏ត្រូវបំពេញតាមតម្រូវការនៃថ្នាក់ទី 100 ផងដែរ។ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការនេះ រូងក្រោមដីនៃការក្រៀវកំដៅស្ងួតត្រូវបំពាក់ដោយប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។ តម្រងខ្យល់ ហើយដោយសារតែបរិយាកាសពិសេសនៃសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ តម្រងដែលធន់ទ្រាំនឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ត្រូវតែជ្រើសរើស។ តម្រងធន់នឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ និងមានប្រសិទ្ធភាពដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់នៅក្នុងផ្លូវរូងក្រោមដីសម្លាប់មេរោគដោយកំដៅស្ងួត។ បន្ទាប់ពីកំដៅ ខ្យល់ដែលមានសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ត្រូវតែឆ្លងកាត់តម្រង ដើម្បីធានាបាននូវភាពស្អាតរហូតដល់ 100 កម្រិត និងបំពេញតាមតម្រូវការដំណើរការ។

ការប្រើប្រាស់តម្រងដែលមានសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ និងមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់អាចកាត់បន្ថយការបំពុលនៃមីក្រូសរីរាង្គ ភាគល្អិតផ្សេងៗ និង pyrogens ។ សម្រាប់តម្រូវការនៃលក្ខខណ្ឌនៃការផលិតគ្មានមេរោគ វាមានសារៈសំខាន់ណាស់ក្នុងការជ្រើសរើសតម្រងដែលធន់នឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ដែលមានសុវត្ថិភាព និងអាចទុកចិត្តបាន។ នៅក្នុងដំណើរការដ៏សំខាន់នេះ ផលិតផលស៊េរីដែលធន់នឹងសីតុណ្ហភាពខ្ពស់ FAF ផ្តល់នូវការការពារគុណភាពខ្ពស់សម្រាប់ផ្លូវរូងក្រោមដីនៃការក្រៀវដោយកំដៅស្ងួត ដែលធានាបាននូវសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃដំណើរការផលិត។